水晶之恋京润珍珠通过国家新版药品GMP审核认证水晶灯

　　近日，海南京润珍珠生物技术股份有限公司通过国家新版药品GMP审核认证，成为国内第一家获得新版药品GMP(2010版)认证的珍珠企业。

　　京润珍珠从2010年初启动中药饮片(珍珠粉)车间建设项目以来，经过车间图纸设计、备案、厂房装修施工、设备实施安装及竣工验收等一系列严格执行工作，于2012年3月完成中药饮片车间项目建设工作。

　　作为海南省的重点科技项目，省局领导非常重视京润珍珠中药饮片项目申报工作，多次莅临现场考察，并积极和国家局沟通，经过多方共同努力，公司于2012年8月8日取得药品生产许可证；其药品GMP认证也于2012年10月28日通过GMP认证专家现场审查合格获批。经多方审查公示，国家局于2012年12月5日颁予京润珍珠“中华人民共和国药品GMP证书”。

　　中药饮片(珍珠粉)生产资质的申报分为药品生产许可认证及药品GMP认证两部分工作。经国家有关部门审核验证，京润珍珠从原料采购、产品入库，再到顾客使用，每个环节均有记录并可追溯；硬件设施及软件系统亦可确保产品生产过程及最终产品质量得到有效监控和保障，产品质量完全符合国家标准，具备中药饮片(珍珠粉)生产条件。

　　已建成的京润珍珠中药饮片车间建筑面积达2000平方米。车间隔墙和顶板全部采用彩钢板，地板为环氧树脂自流坪，接缝处均采用铝合金内圆弧或外圆弧，表面光滑、无尘。洁净区采用组合式空调机组，保证生产区的洁净度达到10万级洁净度生产设定要求。各生产操作间严格按照生产工艺流程布局，生产设备材质采用316L不锈钢材质，其生产条件完全满足珍珠粉生产工艺要求。纳米级珍珠粉年生产能力达1000000公斤，产值超5亿元。

　　珍珠药用在我国已有2000余年历史，历来都是中华民族名贵中药材，其美容、健康保健功效传古颂今。三国时的医书《名医别录》、梁代的《本草经集》、唐代的《海药本草》、宋代的《开宝本草》、明代的《本草纲目》、清代的《雷公药性赋》等19种医药古籍，都对珍珠的疗效有明确的记载。同时，现代研究也表明珍珠在提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质、防治胃病等方面都具有独特的作用。正是因为珍珠广泛的药用价值且深入人心的历史认知，京润珍珠近20年来一直强化珍珠深开发及应用，并不断取得新进展。

　　京润珍珠珍珠粉加工方法采用传统工艺“水飞法”与现代研磨技术相结合。该方法确保珍珠粉在“除杂、防尘、防高温”过程中保留珍珠活性成分有效性，同时避免“颗粒粗、产量低、耗时长”的工艺缺陷。采用超微粉碎、气流粉碎、纳米研磨等现代研磨技术不仅提高了生产效率，而且提高了珍珠粉细度，使其平均粒径达到100纳米以内，保证了珍珠粉天然性及吸收效果。

　　经精细研磨而成的药品级珍珠粉中药饮片，不仅可作为终端药线产品直接出售市场，更是京润珍珠保健食品、新资源食品及化妆品的可靠珍珠原料来源。新版药品GMP(2010版)认证的获得，通过生产的严格管控，将更进一步确保京润珍珠产品的稳定性及安全品质，对于珍珠保健、珍珠护肤产品设立生产及检验标准具有标志性意义。

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